Ο Κανονισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις ιατρικές συσκευές (EU MDR) αντικαθιστά τις προηγούμενες οδηγίες της Ευρωπαϊκής Ένωσης για ιατρικές συσκευές (EU MDD). Ειδικότερα, το νέο MDR της ΕΕ (2017/745) τροποποιεί την προηγούμενη οδηγία 2001/83/ΕΚ και καταργεί τις οδηγίες του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ.
Ακολουθούν οι έξι μεγάλες διαφορές μεταξύ του παλαιού MDD της ΕΕ και του νέου MDR της ΕΕ:
