Ποιοι κανόνες ταξινόμησης ισχύουν για να καθοριστεί εάν η παρατεταμένη μεταβατική περίοδος λήγει στις 31
Δεκεμβρίου 2027 ή στις 31 Δεκεμβρίου 2028;
Για τους σκοπούς του άρθρου 120 παράγραφος 3 α) MDR, το οποίο προβλέπει τις νέες μεταβατικές περιόδους ανάλογα με τη συσκευή
κατηγορία κινδύνου, ισχύουν οι κανόνες ταξινόμησης που ορίζονται στο παράρτημα VIII της MDR. Σε ορισμένες περιπτώσεις, όπου η ταξινόμηση
οι κανόνες του MDR οδηγούν σε διαφορετική κατηγορία κινδύνου, η κατηγορία κινδύνου της συσκευής που αναφέρεται στο πιστοποιητικό μπορεί να διαφέρει από την
κατηγορία κινδύνου που καθορίζει την ημερομηνία λήξης της μεταβατικής περιόδου.
Ωστόσο, όταν κατά τη μεταβατική περίοδο απαιτείται η κατηγορία κινδύνου μιας συσκευής για τον προσδιορισμό της ισχύουσας MDR
απαιτήσεις (π.χ. σε σχέση με PSUR), η κατηγορία της συσκευής είναι αυτή που καθορίζεται σύμφωνα με την MDD
κανόνες ταξινόμησης (βλ. MDCG 2021-25)
Ποιοι κανόνες ταξινόμησης ισχύουν για να καθοριστεί εάν η παρατεταμένη μεταβατική περίοδος λήγει στις 31
Δεκεμβρίου 2027 ή στις 31 Δεκεμβρίου 2028;
Για τους σκοπούς του άρθρου 120 παράγραφος 3 α) MDR, το οποίο προβλέπει τις νέες μεταβατικές περιόδους ανάλογα με τη συσκευή
κατηγορία κινδύνου, ισχύουν οι κανόνες ταξινόμησης που ορίζονται στο παράρτημα VIII της MDR. Σε ορισμένες περιπτώσεις, όπου η ταξινόμηση
οι κανόνες του MDR οδηγούν σε διαφορετική κατηγορία κινδύνου, η κατηγορία κινδύνου της συσκευής που αναφέρεται στο πιστοποιητικό μπορεί να διαφέρει από την
κατηγορία κινδύνου που καθορίζει την ημερομηνία λήξης της μεταβατικής περιόδου.
Ωστόσο, όταν κατά τη μεταβατική περίοδο απαιτείται η κατηγορία κινδύνου μιας συσκευής για τον προσδιορισμό της ισχύουσας MDR
απαιτήσεις (π.χ. σε σχέση με PSUR), η κατηγορία της συσκευής είναι αυτή που καθορίζεται σύμφωνα με την MDD
κανόνες ταξινόμησης (βλ. MDCG 2021-25)