Τουλάχιστον ένα άτομο μέσα σε έναν οργανισμό απαιτείται να διασφαλίσει τη συμμόρφωση με την κανονιστική ρύθμιση της επιχείρησης (πολλές επιχειρήσεις έχουν ήδη διαχειριστή ποιότητας ή κανονιστικής συμμόρφωσης ή ασφάλειας, επομένως αυτός δεν είναι νέος κανονισμός για πολλούς) (eumdr, 2017).
Προϊόντα χωρίς ιατρικό σκοπό θα περιλαμβάνονται επίσης στο MDR. Αυτό καθορίζεται στο παράρτημα XVI, το οποίο καλύπτει αντικείμενα που προορίζονται για καλλυντικούς σκοπούς.
Στο νέο MDR, επισυνάπτονται 16 παραρτήματα. Ειδικότερα, το παράρτημα XVI προκάλεσε ανησυχία στους κατασκευαστές καλλυντικών προϊόντων. Αυτό το παράρτημα επικεντρώνεται σε προϊόντα χωρίς ιατρικό σκοπό και επιδιώκει να επιβάλει νέες κατευθυντήριες γραμμές που αποσκοπούν στην προστασία του καταναλωτή.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd
Κατασκευαστής ιατρικών προϊόντων μίας χρήσης:Ηλεκτροχειρουργικό μολύβι, πλάκα γείωσης, συρραπτικό δέρματος και ηλεκτρόδιο ΗΚΓ
