Η οδηγία για τις ιατρικές συσκευές της Ευρωπαϊκής Ένωσης (MDD) ίσχυε για σχεδόν 25 χρόνια πριν αντικατασταθεί από τον νέο κανονισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις ιατρικές συσκευές (MDR), που εκδόθηκε το 2017. Αυτή η προηγούμενη οδηγία αποτελούσε το πλαίσιο της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, αλλά δεν περιλάμβανε ιατρικές συσκευές διάγνωσης in vitro.
Ωστόσο, διαπιστώθηκε ότι ήταν απαραίτητη μια θεμελιώδης αναθεώρηση αυτών των οδηγιών για τη δημιουργία ενός πιο ισχυρού, διαφανούς, βιώσιμου και προβλέψιμου κανονιστικού πλαισίου. Ο σκοπός ήταν να βελτιωθεί το συνολικό επίπεδο υγείας και ασφάλειας των ιατρικών συσκευών, ενώ παράλληλα να υποστηριχθεί η καινοτομία στον κλάδο.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd
Κατασκευαστής ιατρικών προϊόντων μίας χρήσης:Ηλεκτροχειρουργικό μολύβι, πλάκα γείωσης, συρραπτικό δέρματος και ηλεκτρόδιο ΗΚΓ
