Ποια ημερομηνία πρέπει να πιστοποιηθούν όλες οι υπάρχουσες συσκευές με πιστοποίηση MDD σύμφωνα με το MDR;
Η τελική ημερομηνία για όλες τις συσκευές με πιστοποίηση MDD που θα πιστοποιηθούν βάσει του νέου MDR είναι η 25 Μαΐου 2024. Εάν μια ιατρική συσκευή συμμορφώνεται με τους κανονισμούς MDR της ΕΕ πριν από αυτήν την ημερομηνία, τότε μπορεί να πιστοποιηθεί βάσει του MDR, αλλά δεν είναι υποχρεωτικό εάν το πιστοποιητικό MDD εξακολουθεί να ισχύει. Εάν το πιστοποιητικό MDD λήξει πριν από τις 25 Μαΐου 2024, τότε αυτή η ιατρική συσκευή πρέπει να πιστοποιηθεί εκ νέου σύμφωνα με το MDR.
Η τελευταία ημερομηνία για την έκδοση αυτής της τελικής πιστοποίησης σύμφωνα με το MDR της ΕΕ είναι η 25 Μαΐου 2024 - μετά από αυτήν την ημερομηνία, όλες οι συσκευές που διατίθενται στην αγορά πρέπει να είναι πιστοποιημένες σύμφωνα με τον Κανονισμό της ΕΕ για τις ιατρικές συσκευές.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd
Κατασκευαστής ιατρικών προϊόντων μίας χρήσης:Ηλεκτροχειρουργικό μολύβι, πλάκα γείωσης, συρραπτικό δέρματος και ηλεκτρόδιο ΗΚΓ
