IEC60601 AAMI/NFPA 99
Το κύριο πρότυπο για ιατροτεχνολογικά προϊόντα είναι το IEC 60601. Οι γενικές απαιτήσεις για την προστασία από τους κινδύνους ηλεκτροπληξίας καλύπτονται στο IEC 60601.1, Ενότητα 3.
Σε αυτό το πρότυπο, κάθε όργανο έχει μια κατηγορία:
Κατηγορία I — Ζωντανό μέρος που καλύπτεται από βασική μόνωση και προστατευτική γείωση
Κατηγορία II—Ενεργό μέρος που καλύπτεται από διπλή ή ενισχυμένη μόνωση
Κατηγορία IP—Εσωτερικό τροφοδοτικό
Κάθε εξάρτημα που εφαρμόζεται από τον ασθενή ή απαγωγό ασθενή έχει έναν τύπο:
Τύπος Β — Ο ασθενής εφάρμοσε μέρος γειωμένο
Τύπος BF-Επιπλέον μέρος που εφαρμόζεται από τον ασθενή (αγωγός επιφάνειας)
Τύπος CF—Επιπλέον μέρος που εφαρμόζεται από τον ασθενή για χρήση σε άμεση επαφή με την καρδιά
Τα όρια μέτρησης διαρροών έχουν αναπτυχθεί για τύπους εξοπλισμού και μετρήσεις. Περιλαμβάνουν:
NC — κανονικές συνθήκες
SFC—συνθήκες απλής βλάβης
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Κατασκευαστής ιατρικών προϊόντων μιας χρήσης:Ηλεκτροχειρουργικό μολύβι, πλάκα γείωσης, συρραπτικό δέρματος και ηλεκτρόδιο ΗΚΓ
