Για να βοηθήσουν στην επαλήθευση της λειτουργικότητας και της ασφάλειας των ιατροτεχνολογικών συσκευών, έχουν θεσπιστεί πρότυπα ηλεκτρικής ασφάλειας στις Ηνωμένες Πολιτείες, στις ευρωπαϊκές χώρες και σε άλλα μέρη του κόσμου. Τα πρότυπα διαφέρουν ως προς τα κριτήρια, τις μετρήσεις και το πρωτόκολλο.
Ο Διεθνής Οργανισμός Τυποποίησης (ISO) και οι οργανισμοί της Διεθνούς Ηλεκτροτεχνικής Επιτροπής (IEC) που εδρεύουν στην Ευρώπη παρέχουν πρότυπα παγκοσμίως σε συνεργασία με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Εμπορίου. Αυτά περιλαμβάνουν πρότυπα για ηλεκτρο-ιατρικό εξοπλισμό. Υπάρχουν γενικά και ειδικά πρότυπα για την ηλεκτρική ασφάλεια ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
IEC60601 AAMI/NFPA 99
Το κύριο πρότυπο για ιατροτεχνολογικά προϊόντα είναι το IEC 60601. Οι γενικές απαιτήσεις για την προστασία από τους κινδύνους ηλεκτροπληξίας καλύπτονται στο IEC 60601.1, Ενότητα 3.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Κατασκευαστής ιατρικών προϊόντων μιας χρήσης:Ηλεκτροχειρουργικό μολύβι, πλάκα γείωσης, συρραπτικό δέρματος και ηλεκτρόδιο ΗΚΓ
